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生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)
時(shí)間：2019-11-26
1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。
1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
1.2.1 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表3.2.1。
表3.2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
實(shí)驗(yàn)室分級(jí) | 處理對(duì)象 |
一級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。 |
1.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
1.3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
1.3.2 生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過(guò)68 dB(A)。
表3.3.2 主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
名稱 | 潔凈度級(jí)別 | 換氣次數(shù)（次/h） | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對(duì)濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級(jí) | / | 可自然通風(fēng) | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級(jí) | 8~9 | 非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí) 可回風(fēng)≤50% 8～10 | -5～-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級(jí) | 7-8 | 全新風(fēng)： 10～15 主要保護(hù)環(huán)境：可回風(fēng)≤30% | -15～-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級(jí) | 7-8 | 全新風(fēng)： >10～15 | -20～-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說(shuō)明：1、表中/ 表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
1.3.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。
表3.3.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)
房間名稱 | 潔凈度級(jí)別 | 換氣次數(shù)(次/h) | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa） | 溫度 （℃） | 相對(duì)濕度（%） | 噪聲 dB(A) | 最低 照度 （lx） |
主實(shí)驗(yàn)室緩沖室 | 7～8 | 全新風(fēng) 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 200 |
內(nèi)走廊 | 7～8 | 全新風(fēng) 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 200 |
準(zhǔn)備間 | 7～8 | 全新風(fēng) 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～70 | ≤60 | 200 |
內(nèi)更衣室（脫污染衣） | 8 | 全新風(fēng) 10～15 | -10 | 20～26 | / | ≤60 | 200 |
外更衣室（脫、穿普通衣、工作服） | 8～9 | 全新風(fēng) 8～10 | -5 | 20～26 | / | ≤60 | 150 |
隔離走廊（外走廊） | 8 | 全新風(fēng) 10～15 | -10 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 150 |
藥浴室 化學(xué)淋浴室 | / | 全排風(fēng) 3～4 | -10 | 23～28 | / | ≤60 | 150 |
洗滌室 | / | 全排風(fēng) 3～4 | -5 | 20～27 | / | ≤60 | 150 |
說(shuō)明：表中/ 表示不作要求。
1.3.4 當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時(shí)（例如動(dòng)物隔離器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算確定。
1.3.5 當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時(shí)，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計(jì)算。
1.3.6 對(duì)于有特殊要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，空氣潔凈度級(jí)別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。